El marco jurídico del derecho farmacéutico europeo se basa en dos leyes fundamentales: la Directiva 2001/83 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano y el Reglamento 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) basada en Londres.
A estas leyes hay que añadir otras más específicas como la legislación sobre las pruebas clínicas o los textos no vinculantes como la “Comunicación de la Comisión relativa a las importaciones paralelas de especialidades farmacéuticas cuya comercialización ya haya sido autorizada”.
Nuestro bufete dispone de una vasta experiencia en el campo del asesoramiento a empresas fabricantes de productos farmacéuticos.
Además, también hemos ido ampliando nuestra experiencia en las siguientes áreas:
